तथाकथित "छोटी गुलाबी गोली" - विवादास्पद दवा का उद्देश्य महिलाओं में सेक्स ड्राइव को बढ़ावा देना था।

Flibanserin (Addyi) पहली यू.एस. फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन द्वारा स्वीकृत दवा है जिसे कम कामेच्छा वाली महिलाओं की मदद करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। लेकिन अगस्त में घोषित की गई यह मंजूरी महत्वपूर्ण प्रतिबंधों के साथ आई क्योंकि दवा के कारण रक्तचाप बहुत कम हो सकता है और चेतना का नुकसान हो सकता है, एफडीए ने चेतावनी दी।

Addyi के लेबल में एक बॉक्सिंग चेतावनी शामिल होगी जिसमें कहा गया है कि शराब पीते समय दवा नहीं लेनी चाहिए और कुछ अन्य दवाओं के साथ और यकृत की समस्याओं से महिलाओं द्वारा इसका उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।


एफडीए ने कहा कि रात में एक बार की जाने वाली गोली, केवल डॉक्टर और फार्मासिस्ट द्वारा निर्धारित या तिरस्कृत की जा सकती है, जिन्हें दवा और इसके लाभों और जोखिमों के बारे में अच्छी तरह से बताया गया है।

एफडीए के सेंटर फॉर ड्रग इवैल्यूएशन एंड रिसर्च के निदेशक डॉ। जेनेट वुडकॉक ने 19 अगस्त को जारी एक बयान में कहा, "आज की मंजूरी महिलाओं को एक अनुमोदित उपचार विकल्प के साथ उनकी कम यौन इच्छा से व्यथित प्रदान करती है।" महिलाओं के स्वास्थ्य को आगे बढ़ाते हैं, और हम महिला यौन रोग के लिए सुरक्षित और प्रभावी उपचार के विकास के लिए प्रतिबद्ध हैं। ”

वुडकॉक ने कहा कि अदिनी केवल प्रमाणित स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और प्रमाणित फार्मेसियों के माध्यम से "शराब के साथ संभावित रूप से गंभीर बातचीत के कारण उपलब्ध होगा।"


Addyi, Routigh, N.C में स्थित, Sprout Pharmaceuticals द्वारा विपणन किया जा रहा है।

क्लीवलैंड क्लिनिक में एक महिला स्वास्थ्य विशेषज्ञ डॉ। होली थैकर ने कहा कि एफडीए की अडीआई की मंजूरी "देश भर की महिलाओं के लिए एक अतिरिक्त, सहायक विकल्प प्रदान करती है जो यौन रोग का अनुभव करती हैं। दवा का अध्ययन 11,000 महिलाओं में किया गया है और यह यौन संबंध नहीं बनाती है। उन महिलाओं में कार्य करता है जिन्हें कुछ यौन समस्याएं हैं।

"यह सभी यौन रोगों का इलाज नहीं करता है, यह सभी महिलाओं को यौन समस्याओं में मदद नहीं करेगा, लेकिन चिकित्सा में इसकी भूमिका होगी। ठीक वैसे ही जैसे किसी भी दवा के साथ, वयस्क महिलाएं अपने चिकित्सक के साथ मिलकर एक निर्णय ले सकती हैं। क्या यह उनके लिए एक उपयुक्त चिकित्सा है। ”


न्यूयॉर्क शहर के लेनॉक्स हिल अस्पताल में एक मूत्र रोग विशेषज्ञ डॉ। एलिजाबेथ कवलर ने कहा: "हालांकि फ्लिबनसेरिन की प्रभावकारिता [प्रभावशीलता] स्पष्ट नहीं है, यह सुरक्षित लगता है। जोड़े को खुद के बारे में पता लगाने का विकल्प होगा या नहीं। यह उनके यौन संबंधों को बढ़ाता है। यह स्पष्ट है कि फ्लिबरसेरिन पारस्परिक या भावनात्मक समस्याओं को संबोधित नहीं करेगा। न ही यह दर्दनाक संभोग से संबंधित मुद्दों को संबोधित करेगा। "

1990 के दशक के अंत से पुरुषों के लिए स्तंभन दोष दवाओं वियाग्रा और सियालिस से भारी लोकप्रियता और वित्तीय लाभ को देखते हुए, कम कामेच्छा वाली महिलाओं के लिए एक दवा की खोज दवा उद्योग के लिए एक पवित्र कंघी बनानेवाले की रेती के रूप में की गई है।

और Addyi की एफडीए की मंजूरी के लिए लंबी सड़क - इसे 2010 से एजेंसी द्वारा दो बार खारिज कर दिया गया था - एक प्रतियोगिता थी।

समर्थकों ने कहा कि दवा उन लाखों अमेरिकी महिलाओं के लिए एक महत्वपूर्ण विकल्प प्रदान करेगी जो हाइपोएक्टिव यौन इच्छा विकार से पीड़ित हैं, जो लगातार या आवर्ती इच्छा की कमी का कारण बनता है।

"यह तालिका में एक और विकल्प लाएगा जो वर्तमान में मौजूद नहीं है," अमेरिकी यौन स्वास्थ्य एसोसिएशन के प्रवक्ता फ्रेड व्यान्ड ने कहा, एक समूह जिसने जून में एफडीए की सुनवाई के दौरान फ़्लिबेंसेरिन के पक्ष में गवाही दी थी।

लेकिन विरोधियों ने दवा के बारे में चिंताओं का एक मेजबान का हवाला दिया। चिंताओं के बीच: अत्यधिक थकान के लक्षण और आकस्मिक चोटों की संभावना, साथ ही दवा की प्रभावशीलता के बारे में सवाल।

एक एफडीए सलाहकार पैनल ने दवा की मंजूरी की सिफारिश करने के लिए जून में 18 से 6 वोट दिए, लेकिन समर्थन कुछ हद तक मौन था। समिति ने दवा के लाभों को "मध्यम" या "सीमांत" कहा, और जिन सदस्यों ने हाँ में मतदान किया, उन्होंने कहा कि पूर्ण एफडीए अनुमोदन शर्तों के साथ आना चाहिए।

फ़्लाबेनसेरिन के दोषियों में से एक मनोचिकित्सक केशा ईवर्स, फ़ंक्शनल सेक्सोलॉजी इंस्टीट्यूट के संस्थापक और मुख्य चिकित्सा अधिकारी हैं, जो दवा का विरोध करते हैं, उन्हें बहुत प्रभावी नहीं दिखाया गया है।

एफडीए के दस्तावेजों के अनुसार, दवा के लिए नैदानिक ​​परीक्षणों में महिलाओं ने प्रति माह एक अतिरिक्त संतोषजनक यौन घटना की वृद्धि की सूचना दी। इसके अलावा, नैदानिक ​​परीक्षणों से यह भी पता चला है कि दवा एक महिला की कामेच्छा को सीधे बढ़ावा देने के लिए प्रकट नहीं होती है, ईवर्स ने कहा।

"जो अध्ययन किया गया है उसमें कोई भी व्यक्ति वास्तव में यौन इच्छा में वृद्धि की सूचना नहीं देता है," उसने बताया HealthDay। "जो रिपोर्ट किया गया है वह उस संकट में कमी है जो यौन इच्छा की कमी के बारे में महसूस किया जाता है।"

यह संकट नैदानिक ​​मापदंडों में से एक है जिसका उपयोग हाइपोएक्टिव यौन इच्छा विकार वाले व्यक्ति का निदान करने के लिए किया जाता है। और यही दवा के समर्थकों को यह बताने की अनुमति देता है कि यह उन महिलाओं के इलाज में उपयोगी हो सकता है जिन्हें यौन रोग है।

फ़्लाबेनसेरिन के बारे में कुछ सुरक्षा चिंताएँ भी हैं। नैदानिक ​​परीक्षणों में हर पांच में से एक महिला ने बताया कि दवा से अत्यधिक थकान और बेहोशी की भावना पैदा होती है। एफडीए के दस्तावेजों से पता चला है कि इस थकान से जुड़ी आकस्मिक चोटें महिलाओं की तुलना में दो बार हुईं, जैसे कि एक फ्लेबोसेरिन लेने वाली महिलाओं में।

फ़्लिबेंसेरिन के समर्थकों ने "यहां तक ​​कि स्कोर" नामक एक विपणन अभियान चलाया, जिसमें दवा के अनुमोदन के लिए एक वकील के अधिकारों का उपयोग किया गया था।इस अभियान को स्प्राउट फ़ार्मास्यूटिकल्स, पलटिन टेक्नोलॉजीज और ट्रिमेल फ़ार्मास्यूटिकल्स से धन प्राप्त हुआ, जो सभी महिला यौन विकारों के इलाज के लिए दवाओं पर काम कर रहे हैं।

अभियान पर राष्ट्रीय महिला संगठन जैसे कई उच्च प्रोफ़ाइल समूहों ने हस्ताक्षर किए, जिन्होंने तर्क दिया कि महिलाएं एक ऐसी दवा के लायक हैं जो यौन कार्य में मदद करती है क्योंकि पुरुषों में पहले से ही वियाग्रा और सियालिस है।

"हम एक ऐसी संस्कृति में रहते हैं जिसने ऐतिहासिक रूप से महिलाओं के लिए यौन सुख और यौन इच्छा के महत्व को बढ़ा दिया है," अब राष्ट्रपति टेरी ओ'नील ने इस साल के शुरू में एनपीआर साक्षात्कार में कहा। "और, मुझे डर है कि यह सांस्कृतिक दृष्टिकोण है कि पुरुषों का यौन स्वास्थ्य बेहद महत्वपूर्ण है, लेकिन महिलाओं का यौन स्वास्थ्य इतना महत्वपूर्ण नहीं है।"

सम स्कोर के समर्थन में अन्य समूहों में अमेरिकन सेक्सुअल हेल्थ एसोसिएशन, एसोसिएशन ऑफ़ रिप्रोडक्टिव हेल्थ प्रोफेशनल्स, नेशनल एसोसिएशन ऑफ़ क्लिनिकल नर्स स्पेशलिस्ट, सोसाइटी फ़ॉर वुमेन हेल्थ रिसर्च और इंस्टीट्यूट फ़ॉर सेक्सुअल मेडिसिन शामिल थे।

अमेरिकन सेक्सुअल हेल्थ एसोसिएशन के अध्यक्ष और मुख्य कार्यकारी अधिकारी, लिन बार्कले ने कहा, "जो मुझे दुखी, चिंतित और ईमानदार बनाता है, वह यह है कि महिलाओं के लिए कोई भी चिकित्सा विकल्प उपलब्ध नहीं हैं, जिनके लिए जैविक कारक हैं। कोई नहीं।" जो जून में एफडीए सलाहकार समिति से पहले गवाही दी।

इवार्स ने कहा कि महिलाओं के लिए फ्लिबरसेरिन की तुलना पुरुषों के लिए वियाग्रा या सियालिस से करना एक झूठा तर्क है। वियाग्रा एक आदमी के शरीर पर काम करता है, आसान इरेक्शन बनाने के लिए रक्त प्रवाह को उत्तेजित करता है। "यह एक वास्तविक शारीरिक क्रिया-निर्माण है," उसने कहा। "यह उनकी इच्छा को प्रभावित नहीं कर रहा है। यह उनकी नलसाजी को प्रभावित कर रहा है।"

स्रोत: होली एल। थाकर, एमएडी, एफएसीपी, निदेशक, क्लीवलैंड क्लिनिक सेंटर फॉर स्पेशलाइज्ड वुमेन हेल्थ, और प्रोफेसर, क्लीवलैंड क्लिनिक लेनर कॉलेज ऑफ मेडिसिन ऑफ केस वेस्टर्न रिजर्व यूनिवर्सिटी; एलिजाबेथ कवलर, एमएड, यूरोलॉजिस्ट, लेनॉक्स हिल हॉस्पिटल, न्यूयॉर्क सिटी; 18 अगस्त, 2015, समाचार रिलीज, अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन; फ्रेड वायंड, प्रवक्ता, अमेरिकन सेक्सुअल हेल्थ एसोसिएशन; कीशा ईवर्स, पीएचडी, मुख्य चिकित्सा अधिकारी, फंक्शनल सेक्सोलॉजी इंस्टीट्यूट

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प्रकाशित: अक्टूबर 2015


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